百时美施贵宝新药Cobenfy获批上市为精神分裂症患者带来新希望
2024年9月26日，百时美施贵宝（BMS）联合再鼎医药开发的创新药物Cobenfy（KarXT，xanomeline and trospium chloride），获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，用于治疗成人精神分裂症。这一突破性进展，标志着数十年来首个全新机制的精神分裂症治疗药物的诞生，为患者带来了新的希望。
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Cobenfy：精神健康治疗的新突破
Cobenfy作为一种毒蕈碱类抗精神病药物，通过激活中枢神经系统中的M1/M4毒蕈碱乙酰胆碱受体，有望改善精神分裂症的阳性、阴性和认知症状。这是抗精神病领域数十年来首个全新机制的药物，其作用靶点是胆碱能受体，而非长期以来作为标准治疗手段的多巴胺受体，后者长期以来一直是治疗的标准。
“精神分裂症是全世界致残的主要原因。这是一种严重的慢性精神疾病，经常损害一个人的生活质量，”美国食品和药物管理局药物评估和研究中心神经科学办公室精神病学主任Tiffany Farchione医学博士说。“这种药物是几十年来治疗精神分裂症的第一种新方法。此次批准为精神分裂症患者提供了一种新的抗精神病药物替代方案。”
Cobenfy最初由Karuna Therapeutics开发，2021年11月，再鼎获得了这款产品在大中华区的权益，并正在参与其多个全球临床研究。根据再鼎医药此前发布的信息，目前这款药物在中国开展的用于精神分裂症的注册性临床正在进行中，未来如果其在中国获批上市，也将会给中国精神分裂症患者治疗带来重大变革。Cobenfy也在探索治疗与阿尔兹海默症相关的精神疾病。
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市场前景：潜力巨大
根据WHO发布的《世界精神卫生报告》，全球约有2400万人患有精神分裂症，美国约有280万人患有这种疾病。The Business Research Company的资料显示，预计到2028年，相关治疗市场将超过70亿美元。
根据《精神分裂症维持治疗中国专家共识（2024）》的数据，我国精神分裂症及相关精神病性障碍的加权终生患病率达0.7%。
据Evaluate发布的最新报告，其预测的2030年前十大最有价值的管线中，Cobenfy位列第九，年销售额有望达到31亿美元。制药巨头BMS也是看到了这款药物的潜力，于2023年底以140亿美元价格收购Karuna，获得了这款药物。
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