以创新为动力 · 以品质为命脉

以创新为动力 · 以品质为命脉

山东锐顺药业有限公司致力于成为一家具有专业竞争优势和国际竞争力且受人尊敬的制药企业

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企业历程

development path

山东锐顺药业有限公司

原料药生产基地竣工试产

2023年5月底,公司原料药生产基地——锐顺药业竣工试产。

一类创新药获批临床

2023年2月,一类创新药W1302项目获批临床试验。

AEO海关高级认证

2022年1月,公司通过AEO海关高级认证。

新建原料药生产基地

2021年3月,公司位于磁窑镇宁阳化工园区的原料药生产基地——锐顺药业开工建设。

一类创新药开发

2021年1月,与中国医学科学院协和药物研究所签约引进一类创新药W1302项目。

设立研发分中心

2017年8月,北京丰科研究所启动运行;2020年5月,济南泰合研究所启动运行;2021年8月,济南天锐研究所启动运行。

技术平台建设

2014年12月获“山东省企业技术中心”认定;2017年6月获“山东省吸入制剂工程实验室”认定;2019年12月与济南大学成立“微粒制剂联合实验室”;2020年9月与山东第一医科大学成立“化学合成联合实验室”。

与西安杨森战略合作

2011年11月,公司与西安杨森制药有限公司在和北京签署“达克宁-特比萘芬喷雾剂”战略合作协议。

高新技术企业认定

2010年9月,公司通过“国家高新技术企业”认定,并连续通过复审。

EHS体系认证

2010年6月,公司首次通过ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理“双体系”的国际认证,并连续通过复认证。

信息化建设

2006年12月,Oracle ERP上线(京卫制药是Oracle ERP首家上线的国内制药企业);2021年5月,WMS系统和新OA上线;2022年11月,智慧能源管理系统(EMS)上线。

吸入气雾剂淘汰氟里昂(CFCs)

2010年6月,中国政府启动药用吸入气雾剂氯氟化碳类物质(CFCS)淘汰行动计划。公司做为中国最大的吸入气雾剂生产企业,2012年12月在国内首家实现药用气雾剂CFCs的完全淘汰,并因此于2017年9月获联合国开发计划署、联合国环境规划署、联合国工业发展组织、世界银行、国家生态环境部对外合作中心联合颁发的“为保护臭氧层做出宝贵贡献和努力”的认可荣誉证书。

独家新药获批

2004年10月,用于治疗口腔溃疡新药双氯芬酸钠喷雾剂;2011年5月,抗真菌新药硝酸硫康唑喷雾剂;2013年10月,抗偏头痛新药佐米曲普坦鼻喷雾剂。

首仿药获批

1996年12月,硝酸甘油气雾剂;2008年9月,草酸艾司西酞普兰片;2011年7月,丙酸倍氯米松鼻气雾剂;2011年9月,硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂;2012年9月,丙酸倍氯米松吸入气雾剂;2018年1月,异丙托溴铵吸入溶液。

国际GMP认证

2004年6月,获得首张国际GMP证书,迄今已陆续通过20多个海外国家的GMP认证。2013年6月,以最高标准的A1级通过澳大利亚药品管理局(TGA)GMP认证,2016、2021年通过复认证。

工厂始建

2002年3月,公司在泰安泰山区建设气雾剂工厂,2003年8月投产。2004年3月,公司在泰安高新区建设综合型主厂,2009年2月投产。2021年3月,公司在泰安宁阳化工园建设原料药工厂。

公司注册

1993年12月,公司前身“山东洋泰制药有限公司”注册成立。2001年8月,“北京震东医药”并购“山东洋泰”,公司更名为“山东京卫制药有限公司”。