以创新为动力 · 以品质为命脉

以创新为动力 · 以品质为命脉

山东锐顺药业有限公司致力于成为一家具有专业竞争优势和国际竞争力且受人尊敬的制药企业

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研发


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研发平台


 

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公司依托三处研发基地,一体三翼协同发展,拥有“山东省企业技术中心”、“山东省吸入制剂工程技术研究中心”,可承担从项目评估立项、原料药工艺研究、质量标准制定与分析、临床研究、注册报批等全过程的药品研究工作,为客户提供早期工艺开发,临床后期及商业化开发服务。开放式创新和战略性合作是药物研发成功的关键,公司与中国及海外的研究机构保持紧密合作,大力推动创新发展,实现资源聚集与共享,以技术创造价值。

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济南天锐研究所:

主要从事原料药工艺开发研究。

 

 

研发队伍


 

专职研发技术人员67人,其中合成45人,分析研发22人,部分分析研发任务委托京卫子公司泰合,大型仪器检测委托京卫分析测试中心。

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研发实力


 

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实验室总面积超1.5万平方米,配有国际领先水平的科研设备及分析仪器,配置了符合FDA与CFDA药品研发的仪器设备,如高效液相、气相色谱仪、红外、紫外、离子色谱、安捷伦ICP-MS、高分辨质谱、XRD粉末衍射、马尔文激光粒度分析仪等,可以支持从临床前到商业化各个阶段不同的研究需求,涵盖分析方法开发和验证,稳定性研究,结构确证,杂质制备和表征,标准品制备和表征,理化性质表征,清洁验证等各个模块的研究工作。

公司建有符合GMP规范的研发中试放大车间,为产品开发由实验室规模至商业化批量之间的衔接放大提供全过程解决方案,对可能出现的各种风险,我们有丰富的工艺转移放大经验,有成熟的技术团队及工程师团队利用多年的行业经验解决各种难题,确保项目平稳运行。

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